全面質(zhì)量管理的概念最早出現(xiàn)在美國通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理菲根堡姆于1961年出版的《全面質(zhì)量管理》一書中，之后在日本得到繼承發(fā)揚。在總結(jié)各國質(zhì)量管理理論和實踐的基礎(chǔ)上，以質(zhì)量為中心，強調(diào)全員參與質(zhì)量管理、全過程質(zhì)量控制及采用多種質(zhì)量方法。基于全面質(zhì)量管理的理念和方法，國際標準化組織（ISO）于上世紀八十年代發(fā)布了以ISO9001為核心的系列標準，并通過認證手段迅速普及。ISO9001標準使全面質(zhì)量管理更加系統(tǒng)化、體系化，成為各類企業(yè)組織實用的質(zhì)量管理工具。目前，全球已有超過100萬家企業(yè)獲得ISO9001認證。

中央提出的“加強全面質(zhì)量管理”具有更廣義和深遠的內(nèi)涵，要求全社會強化質(zhì)量意識，將質(zhì)量工作貫穿于各方面工作中，引導和推動企業(yè)運用多種質(zhì)量工具共同發(fā)力，全面提升產(chǎn)品、服務及總體發(fā)展質(zhì)量。推行以ISO9001為核心的質(zhì)量管理體系是加強全面質(zhì)量管理的重要途徑，而認證是推動企業(yè)建立并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效手段。

ISO9001標準換版為質(zhì)量管理體系升級提供契機

ISO 9001標準已由2008版升級為2015版，新版標準集中體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量管理理論的發(fā)展成果，更加符合社會及企業(yè)自身需求。與老版相比，新版標準主要有三方面改進：

1、強化風險管理。新版標準明確提出“基于風險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)”，引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境（如法律法規(guī)、客戶需求、合作伙伴、內(nèi)部人員設(shè)施等）變化，及時采取預防措施，包括進行各種形式的變革和創(chuàng)新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現(xiàn)的機遇。新版標準共40處出現(xiàn)“風險”一詞，并增加6.1“應對風險和機遇的措施”、A.4“基于風險的思維”等章節(jié)進行集中闡述。

2、更加關(guān)注質(zhì)量績效。新版標準更加關(guān)注結(jié)果（即企業(yè)管理水平、所提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量、顧客滿意度等），引導企業(yè)將質(zhì)量管理體系運行與質(zhì)量績效緊密結(jié)合，靠深化管理提質(zhì)增效；要求企業(yè)領(lǐng)導者將質(zhì)量管理體系真正落到實處，見到效果，而不是花架子。如新版標準在第5章“領(lǐng)導作用”中提出“確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果”，并新增第9章“績效評價”。

3、更加靈活適用。新版標準減少了規(guī)定性要求，內(nèi)容更加開放和靈活，為不同規(guī)模、不同行業(yè)類型的企業(yè)建立適合自身特點、更加靈活高效的質(zhì)量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中4.2“文件要求”，允許組織根據(jù)自身特點決定形成文件的多少與詳略；同時，新版標準列出了其他可供使用的質(zhì)量管理標準清單。

質(zhì)量管理體系認證升級勢在必行

我國在上世紀90年代初引入ISO9001認證，目前已超過40萬家企業(yè)獲得認證，證書數(shù)量占全球總量的三分之一以上，為廣大企業(yè)增強質(zhì)量意識、普及質(zhì)量管理知識、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才、提高質(zhì)量管理水平和國際競爭力做出了重要貢獻。聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）2012年在中國的調(diào)查結(jié)果顯示，98%的獲證企業(yè)認為通過ISO 9001認證得到了顯著的好處，是“值得”或“非常值得”的。

 隨著我國經(jīng)濟社會發(fā)展轉(zhuǎn)向以質(zhì)量和效益為中心， 以ISO9001標準換版為契機、加快質(zhì)量管理體系認證的升級，可以幫助企業(yè)建立更高水平、更加有效的質(zhì)量管理體系，更好地滿足提質(zhì)升級轉(zhuǎn)型發(fā)展需求。

質(zhì)量管理體系認證“升級版”，不是指簡單的標準換版工作，而是通過質(zhì)量管理體系認證制度的系統(tǒng)性升級，帶動企業(yè)質(zhì)量管理體系的全面升級，引導全員、全社會、全方位、全過程參與質(zhì)量管理，讓各相關(guān)方（包括企業(yè)、消費者、供應鏈等）從質(zhì)量提升中受益。具體內(nèi)容包括：

引入分級認證模式，體現(xiàn)管理水平的差異化

引導企業(yè)靈活運用卓越績效、六西格瑪、精益管理等多種質(zhì)量管理方法，將質(zhì)量管理與質(zhì)量績效緊密結(jié)合，探索建立分級認證制度，推動企業(yè)根據(jù)自身情況建立不同級別的質(zhì)量管理體系。通過認證樹立質(zhì)量管理標桿企業(yè)，并使不同管理水平的企業(yè)都樹立清晰的質(zhì)量管理“晉級”目標。

開展行業(yè)特色認證，滿足行業(yè)特定需求

針對不同行業(yè)的生產(chǎn)工藝、管理模式及市場需求，推動企業(yè)、認證機構(gòu)、上下游供應鏈及相關(guān)各方在ISO9001基礎(chǔ)上開發(fā)建立體現(xiàn)本行業(yè)特點的質(zhì)量管理體系和認證制度，使之更加契合不同行業(yè)的質(zhì)量管理特定需求，如“A+B”模式或“AB融合”模式。國際上針對汽車行業(yè)的TS16949認證就是AB融合模式。

整合多個管理體系，提升綜合管理效能

引導企業(yè)在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上，融入環(huán)境、職業(yè)健康、創(chuàng)新等其他管理體系要求，建立一體化的整合管理體系；探索開展“多項目合并審核”、“一站式服務”的整合管理體系認證，通過整合認證項目、優(yōu)化認證程序、創(chuàng)新認證方法，減輕企業(yè)認證負擔，降低管理成本，提升管理效能。

提供質(zhì)量診斷增值服務，滿足企業(yè)多層次質(zhì)量需求

利用認證機構(gòu)的專業(yè)優(yōu)勢，如多年積累的質(zhì)量數(shù)據(jù)資源和經(jīng)驗豐富的專業(yè)審核員，在認證過程中為企業(yè)進行質(zhì)量診斷，不僅出具認證證書，還出具質(zhì)量診斷報告，幫助企業(yè)查找問題，提出改進建議。

應用新技術(shù)變革傳統(tǒng)認證模式，優(yōu)化質(zhì)量管理工具

利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和風險管理等新技術(shù)，對傳統(tǒng)的認證模式與方法進行變革，例如采用遠程審核、非現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析等方式，提高審核效率和評價精準度。

打造質(zhì)量管理體系認證“升級版”，具有積極的現(xiàn)實意義

一是為質(zhì)量提升行動提供了有力抓手，為加強全面質(zhì)量管理提供了可行路徑，有助于整體提高我國企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

二是帶動了質(zhì)量管理方法、工具的創(chuàng)新發(fā)展，凸顯了認證認可、標準化等質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)的作用，是質(zhì)檢部門深化“放管服”改革、推進質(zhì)檢管理改革創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。

三是有助于提升我國在國際質(zhì)量管理領(lǐng)域的影響力和話語權(quán)，在國際上提供了由我國自主研制的一整套質(zhì)量提升優(yōu)良實踐方案，為后續(xù)制定我國主導的認證模式和標準規(guī)則奠定了基礎(chǔ)，從而加快推進認證認可強國建設(shè)。